ANAHELP 1 mg-1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM), trousse d'urgence de 1 seringue préremplie de 1 mL
Retiré du marché le : 29/04/2009
Dernière révision : 17/07/2000
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 7,80 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 7,80 €
Laboratoire exploitant : STALLERGENES
Source :
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique ou anaphylactoïde provoqué par un médicament ou par une piqûre d'hyménoptère (frelon, guêpe, abeille).
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique ou anaphylactoïde provoqué par un médicament ou par une piqûre d'hyménoptère (frelon, guêpe, abeille).
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
. insuffisance coronarienne sévère,
. myocardiopathie obstructive,
. troubles du rythme ventriculaire,
. association aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques et sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et guanéthidine et apparentés.
Cependant compte tenu du risque vital, ce traitement peut être administré en cas de choc anaphylactique avéré.
- Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
- Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
. insuffisance coronarienne sévère,
. myocardiopathie obstructive,
. troubles du rythme ventriculaire,
. association aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques et sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) et guanéthidine et apparentés.
Cependant compte tenu du risque vital, ce traitement peut être administré en cas de choc anaphylactique avéré.
- Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
MISES EN GARDE :
- L'adrénaline peut être prescrite à titre de précaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilité aux piqûres d'hyménoptères (allergiques).
Ces patients doivent toujours avoir une trousse d'urgence avec eux, lorsqu'ils sont susceptibles d'être exposés à ce risque.
Ceci ne doit pas remplacer le traitement médical, mais seulement permettre aux sujets à risque, éloignés de tout centre médical, de s'administrer eux-mêmes ou de se faire administrer de l'adrénaline en cas de besoin, évitant ainsi des réactions anaphylactiques mortelles.
Le praticien doit très clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l'adrénaline lorsqu'il prescrit Anahelp.
Le sujet sensibilisé doit s'injecter ou se faire injecter de l'adrénaline en urgence dès l'apparition des signes avant-coureurs d'une réaction allergique, notamment :
. prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
. oedème labial ou oropharyngé,
. oppression thoracique,
. sueurs profuses.
- Tous ces symptômes peuvent en quelques minutes être suivis d'un état de choc grave. Il faut donc que le patient lui-même et son entourage soient familiarisés avec l'emploi de la trousse d'urgence. Les signes avant-coureurs de choc anaphylactique doivent être parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringue d'Anahelp.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
- Administrer avec prudence en cas de diabète, hyperthyroïdie et chez les patients atteints d'athérosclérose.
- L'adrénaline peut être prescrite à titre de précaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilité aux piqûres d'hyménoptères (allergiques).
Ces patients doivent toujours avoir une trousse d'urgence avec eux, lorsqu'ils sont susceptibles d'être exposés à ce risque.
Ceci ne doit pas remplacer le traitement médical, mais seulement permettre aux sujets à risque, éloignés de tout centre médical, de s'administrer eux-mêmes ou de se faire administrer de l'adrénaline en cas de besoin, évitant ainsi des réactions anaphylactiques mortelles.
Le praticien doit très clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l'adrénaline lorsqu'il prescrit Anahelp.
Le sujet sensibilisé doit s'injecter ou se faire injecter de l'adrénaline en urgence dès l'apparition des signes avant-coureurs d'une réaction allergique, notamment :
. prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
. oedème labial ou oropharyngé,
. oppression thoracique,
. sueurs profuses.
- Tous ces symptômes peuvent en quelques minutes être suivis d'un état de choc grave. Il faut donc que le patient lui-même et son entourage soient familiarisés avec l'emploi de la trousse d'urgence. Les signes avant-coureurs de choc anaphylactique doivent être parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringue d'Anahelp.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
- Administrer avec prudence en cas de diabète, hyperthyroïdie et chez les patients atteints d'athérosclérose.
- Les effets secondaires transitoires et mineurs de l'adrénaline comportent : palpitations, difficultés respiratoires, pâleur, étourdissements, faiblesse, tremblements, maux de tête, fièvre, hypertension artérielle brutale.
- En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
- En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
Sans objet.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
- Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergique (milnacipran, venlafaxine) :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'utilisation de la guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline, le plus souvent modérée.
N'utiliser qu'avec la plus grande prudence.
- IMAO sélectifs A : par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
- Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergique (milnacipran, venlafaxine) :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'utilisation de la guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline, le plus souvent modérée.
N'utiliser qu'avec la plus grande prudence.
- IMAO sélectifs A : par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Injection par voie sous-cutanée ou intramusculaire, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse.
- Eventuellement, pose du garrot suivant mode d'emploi.
- ANAHELP doit être impérativement prescrit par un praticien qui doit revoir en détail avec son patient la notice d'emploi pour s'assurer que ce dernier comprend correctement les indications et conditions d'utilisation du dispositif.
- L'enlèvement d'une ailette permet le dégagement d'une petite portion du piston et l'injection de 0,25 ml d'adrénaline.
- La dose usuelle est de 0,01 mg/kg.
- Exemple de posologie :
. enfant de 6 ans à 12 ans : 0,25 ml.
. enfant au-delà de 12 ans et adultes : 0,25 ml à 0,50 ml.
- Les effets bénéfiques apparaissent dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection qui peut être répétée, chez l'adulte, après un délai de 15 à 20 minutes.
- Eventuellement, pose du garrot suivant mode d'emploi.
- ANAHELP doit être impérativement prescrit par un praticien qui doit revoir en détail avec son patient la notice d'emploi pour s'assurer que ce dernier comprend correctement les indications et conditions d'utilisation du dispositif.
- L'enlèvement d'une ailette permet le dégagement d'une petite portion du piston et l'injection de 0,25 ml d'adrénaline.
- La dose usuelle est de 0,01 mg/kg.
- Exemple de posologie :
. enfant de 6 ans à 12 ans : 0,25 ml.
. enfant au-delà de 12 ans et adultes : 0,25 ml à 0,50 ml.
- Les effets bénéfiques apparaissent dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection qui peut être répétée, chez l'adulte, après un délai de 15 à 20 minutes.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver au réfrigérateur (+ 2°C à + 8°C) et à l'abri de la lumière.
Peut être transporté à température ambiante mais ne doit être exposé ni à la lumière du jour ni à la chaleur.
A l'ombre, la trousse peut supporter des séjours de quelques semaines à température ambiante. Vérifier cependant que la coloration de la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ce qui indiquerait sa dénaturation et la rendrait inutilisable.
Ne pas utiliser la trousse après l'expiration de la date limite d'utilisation.
Toute trousse sortie du réfrigérateur et conservée à température ambiante, notamment pendant l'été, doit être détruite à la fin de la période d'activité des hyménoptères.
Le contenu non utilisé de la seringue doit être jeté, même si la date d'expiration n'est pas atteinte.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Conserver au réfrigérateur (+ 2°C à + 8°C) et à l'abri de la lumière.
Peut être transporté à température ambiante mais ne doit être exposé ni à la lumière du jour ni à la chaleur.
A l'ombre, la trousse peut supporter des séjours de quelques semaines à température ambiante. Vérifier cependant que la coloration de la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ce qui indiquerait sa dénaturation et la rendrait inutilisable.
Ne pas utiliser la trousse après l'expiration de la date limite d'utilisation.
Toute trousse sortie du réfrigérateur et conservée à température ambiante, notamment pendant l'été, doit être détruite à la fin de la période d'activité des hyménoptères.
Le contenu non utilisé de la seringue doit être jeté, même si la date d'expiration n'est pas atteinte.
Sans objet.
Sans objet.
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
(C01CA24 : système cardiovasculaire).
L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.
L'emploi d'adrénaline dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
- vasoconstriction périphérique,
- action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
- action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.
(C01CA24 : système cardiovasculaire).
L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.
L'emploi d'adrénaline dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
- vasoconstriction périphérique,
- action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
- action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.
- L'administration sous-cutanée d'adrénaline est suivie d'une résorption relativement lente à partir du tissu sous-cutané (3 à 5 minutes), du fait de la vasoconstriction locale. La résorption semble plus rapide par injection IM.
- L'adrénaline injectée subit rapidement une méthylation cyclique puis une désamination aboutissant à une élimination urinaire de composés inactifs (sulfate de mélanéphrine et acide 4 OH-3 méthoxy-mandélique).
Sa durée d'action est donc brève.
- L'adrénaline injectée subit rapidement une méthylation cyclique puis une désamination aboutissant à une élimination urinaire de composés inactifs (sulfate de mélanéphrine et acide 4 OH-3 méthoxy-mandélique).
Sa durée d'action est donc brève.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
0,1 ml en seringue (verre) préremplie montée avec aiguille.